Dienstleistungen

HPLC / Massen­spektrometrie

Wir verfügen über insgesamt drei HPLC Anlagen, die gemäß aktueller Regularien qualifiziert und somit für den Einsatz in Ihren GLP-, GCP- und GMP-Projekten, sowie im Rahmen Ihrer Forschungsprojekte (nicht regulierter Bereich) geeignet sind.

  • Zwei LC-MS-MS Anlagen sind jeweils mit einem Tandem­massen­spektrometer (Triplequadrupole) ausgestattet. Sie kommen u.a. für die Bestimmung pharmako­kinetischer und toxiko­kinetischer Parameter, aber auch für die Bestimmung von Verunreinigungen zum Einsatz.
    Sie erlauben uns einen Durchsatz von etwa 50.000 Proben/Jahr.
  • Mit unserer HPLC-UV Anlage führen wir u.a. Gehalts­bestimmungen und die Bestimmung von Verunreinigungen durch.

Wir entwickeln und validieren flüssigkeits­chromatografische Methoden für Ihre Substanzen gemäß aktueller Guidelines (FDA, EMA, ICHQ2R) und unter Berücksichtigung Ihrer individuellen Anforderungen. Dabei profitieren wir von unseren langjährigen Erfahrungen im Umgang mit verschiedenen Bioflüssigkeiten (Plasma, Serum, Urin und andere) oder nicht-biologischen Matrices.

Methoden

  • HPLC-UV
  • LC-MS-MS

Anwendungsgebiete

  • Quantifizierung von small molecules
  • Quantifizierung von large molecules
  • Analytik unter GLP und GCP für die Bereiche:
  • Pharmakokinetik
  • Toxikokinetik
  • Präklinische Studien in gängigen Tiermodellen (Affe, Ratte, Maus, Hund)
  • Klinische Studien Phase I-III
  • Ökotoxstudien
  • Begleitanalytik zur Arzneimittelfreigabe unter GMP:
  • Gehaltsbestimmungen von Roh- und Fertigprodukten
  • Impurity Messungen

Kontakt

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