Dienstleistungen

Bioanalytik

ELISA ist eine starke Methode (powerful tool) für die Detektion und Quantifizierung von Proteinen bis in den nanomolaren Konzentrationsbereich. Wir verfügen über jahrzehntelange Erfahrungen in der Validierung von ELISA gemäß den aktuellen Regularien und in Arbeiten mit verschiedensten Proben-Matrices (v.a. Serum, Plasma, Urin, Stuhl).

Neben ELISAs führen wir Enzymaktivitäts­assays als Hochdurchsatz­methode in 96-Well Mikrotiterplatten oder bei Bedarf, in einer Küvette durch.

Für die Quantifizierung RNA basierter Drugs in biologischen Matrices und Formulierungs­lösungen bieten wir Sandwich Hybridization Assays im 96-Well Format an.

Mit unseren Mikrotiterplatten-Readern decken wir ein breites Feld an Detektionsmöglichkeiten ab. Nicht nur UV/VIS-Absorption und Fluoreszenz, sondern auch Lumineszenz und Fluoreszenzpolarisation stehen uns zur Verfügung. Die Reader werden mit einer gemäß aktuellen Regularien qualifizierten GxP Software gesteuert, sodass alle Assays unter GMP/GCP/GLP Regularien durchgeführt werden können.

Wir entwickeln und validieren Ihren Assay spezifisch nach Ihren Anforderungen, gemäß aktueller Guidelines (FDA/EMA/ICHQ2R, Pharmacopoeia) oder aber auch für Ihre Forschung.

Methoden

  • ELISA (Enzyme-linked immuno­sorbent assay)
  • Enzym­aktivitäts­assays (kinetisch und Endpunkt)
  • Sandwich Hybridization Assays

Anwendungsgebiete

  • GLP und GCP Analytik für die Bereiche:
  • Pharmakokinetik
  • Biomarker-Analytik
  • Toxikokinetik
  • Präklinische Studien in gängigen Tiermodellen (Affe, Ratte, Maus, Hund)
  • Klinische Studien Phase I-III
  • Begleitanalytik zur Arzneimittelfreigabe unter GMP:
  • Gehaltsbestimmungen von Roh- und Fertigprodukten
  • Enzyme based Potency Assays
  • Impurity Messungen

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