Dienstleistungen

Gerinnung

3 verschiedene Technologien ermöglichen einen ganzheitlichen Blick auf die Gerinnungskaskade. Weit über 500 verschiedene Parameter können Anwendung finden, sodass für jede Fragestellung die geeignete Kombination aus Assay und Technologie gefunden werden kann.

Seit über 20 Jahren begleiten wir mit unserer Abteilung Gerinnung präklinische (GLP) und klinische Studien (GCP), sowie Freigabeprozesse (GMP).

Wir entwickeln und validieren Gerinnungsmethoden für Ihre Substanzen gemäß aktueller Guidelines (FDA, EMA, ICHQ2R) und unter Berücksichtigung Ihrer individuellen Anforderungen.

Methoden

  • Über 500 Blutgerinnungsparameter
  • Verschiedene Technologien verfügbar
  • Chromogene Methoden auf STAGO STAR EVO oder IL ACL TOP 500
  • Manuelle Kugelkoagulometrie auf MERLIN MC10+
  • Automatisierte Kugelkoagulometire auf STAGO STAR EVO

Anwendungsgebiete

  • GLP und GCP Analytik für die Bereiche:
  • Präklinische Studien in gängigen Tiermodellen (Affe, Ratte, Maus, Hund)
  • Klinische Studien Phase I-III
  • Biomarker-Analytik
  • Begleitanalytik zur Arzneimittelfreigabe unter GMP:
  • Potency Assays

Kontakt

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